Vypracovali:
prof. MUDr. RNDr. Gustáv Kováč CSc MBA ( hlav. odb. MZ SR pre laboratórnu medicínu )
Dipl. Ing. Michal Farkaš ( hlavný odborník MZ SR pre laboratórne činnosti )
doc. Ing. Pavel Blažíček CSc ( prezident SSLM )
MUDr. Anna Porubenová MPH ( vedecká sekretárka SSLM )
prof. MUDr. Stanislav Oravec CSc ( hlavný odborník MZ SR pre klinickú biochémiu )
Poznámka:
všetci vyššie uvedení sú členmi / predsedami atestačných komisií SZU pre laboratórnu medicínu a klinickú biochémiu
Pre:
MZSR ( minister zdravotníctva MUDr Marek Krajčí )
VŠZP ( ing. Vladimír Heriban PhD, MBA, MSc. )
Na vedomie:
SSKB ( MUDr. Hedviga Pivarníková, Ing. Ján Balla )
prof. MUDr. Jozef Šuvada PhD ( MZ SR )
dr. Ing. Robert Mistrík PhD ( MZ SR )
Dátum: 1. 5. 2020
Úvod
Podnetom
na vypracovanie stanoviska boli emaily s prílohami dokumentov
SSKB ( Balla, Lepej )
VSZP ( Heriban )
telefonická / osobná výmena informácií ( Heriban, Oravec )
v súvislosti s riešením problematiky výkonov laboratórnej diagnostiky COVID 19
Spoločným menovateľom
vyššie uvedeného bol kritický postoj k postupu
SSKM
MZSR
Metóda
V časti
„Výsledky“
zaujímame stanovisko SSLM k problematike výkonov laboratórnej diagnostiky COVID 19
„Diskusia“
poukazujeme na širší kontext problematiky laboratórnej diagnostiky v rámci SR a EU
„Záver“
zhŕňame hlavné aspekty problematiky
„Doporučenia“
Výsledky
Výkony v oblasti laboratórnej diagnostiky COVID 19 možno podľa nášho názoru rozdeliť na
Molekulárne biologické
identifikácia vírusovej RNK metódou reverznej transkriptázy
Sérologické
kvantitatívne stanovenie protilátok IgM, IgG, IgA ako aj stanovenie „antigénu“ vírusu
Doplnkové
prevážne rutínne biochemické, hematologické a imunologické vyšetrenia monitorujúce činnosť a funkciu orgánov postihnutých infekciou
POCT
kvalitatívna identifikácia prítomnosti protilátok alebo antigénu ( tzv. „rýchlotesty“ )
Ďalšie
Výkony súvisiace s odberom, transportom a interpretáciou laboratórnych výsledkov ako
stery
odber venóznej krvi
validácia / interpretácia laboratórneho výsledku
Diskusia
Širší kontext laboratórnej diagnostiky v rámci SR a EU vytvárajú
minimálne štandardy a akreditované študijné špecializačné programy pre jednotlivé povolanie
súčasne platný bodovník pre laboratórnu diagnostiku
návrh nového bodovníka pre laboratórnu diagnostiku
integrácia a konsolidácia laboratórnej diagnostiky
„Blue Book“ EUMS
„Common Training Framework“ EFLM
porovnávacia štúdia financovania laboratórnej diagnostiky vypracovaná SSLM a UEMS
návrh projektu referenčného laboratória MZ SR vypracovaný SSLM a MZSR
K tomu si dovoľujeme poznamenať:
K oprávneniu vykonávať / garantovať príslušný výkon zdôrazňujeme, že
definícia oprávnenia musí vychádzať z minimálnych štandardov pre špecializačné študijné programy pre jednotlivé povolania v zmysle výnosu Min. zdr. SR zo dňa 17.septembra 2010 č.12422/2010 –OL v znení neskorších predpisov.
tento výnos svojím postupom SSKM a následne i Min. zdr. SR nerešpektuje.
K súčasne platnému „Bodovníku laboratórnej diagnostiky“ ( 1997 )
Vychádza z vypočítaných nákladov na laboratórnu diagnostiku
bol zavedený do praxe v r. 1997
používa sa dodnes
odvtedy nik podobnú nákladovú štúdiu nevypracoval, nepublikoval a nepredložil
K súčasnému návrhu “bodovníka“
Ku štruktúre,
návrh je zložitý a neprehľadný: namiesto kategorizácie jednotlivých výkonov ich ramifikuje
K cenotvorbe
používaná metodológia ( napríklad použitie kritéria „dĺžka času trvania výkonu“ ) vedie síce k presným, ale nesprávnym, teda nespoľahlivým záverom
SSLM
k vyššie uvedenému vypracovala opakovane v minulosti stanovisko
K integrácii a konsolidácii laboratórnej diagnostiky
Návrh SSKM ako aj MZ SR nezohľadňuje súčasnú integráciu a konsolidáciu laboratórnej diagnostiky - menovite široké využitie
„biochemicko-sérologických“,
„hematologicko-sérologických“
iných typov integrovaných a konsolidovaných platforiem ( analyzátorov )
K „Laboratórnej medicíne“ ( SSLM, UEMS, EFLM 1992 )
Laboratórna medicína
integruje a konsoliduje biochemickú, hematologickú, imunologickú, mikrobiologickú a molekulárne biologickú diagnostiku na základe „UEMS Blue Book“ ( European Union for medical Specialists ) „EFLM Common Training Framework“ ( European Federation of Laboratory Medicine )
zrovnoprávňuje postavenia lekárov a laboratórnych diagnostikov v súlade so svetovým trendom
znižuje náklady, zvyšuje efektivitu a kvalitu laboratórnej diagnostiky, čo je zvlášť významné v súčasnej situácii a očakávaniach ekonomického prepadu
K porovnávacej štúdii financovania laboratórnej diagnostiky v 12 krajinách EU ( SSLM a EUMS 2017 )
SSLM v spolupráci s EUMS vypracovali porovnávaciu štúdiu financovania laboratórnej diagnostiky u 28 najčastejšie používaných laboratórnych vyšetrení.
Nevážený priemer úhrady za 1 vyšetrenie ( vypočítaný pre 28 najčastejšie používaných laboratórnych vyšetrení v 9 krajinách EU ) bol nasledovný
France [ 5, 71 EUR ]
Greece [ 4,90 EUR ]
Portugal [ 4,71 EUR ]
Belgium [ 3,96 EUR ]
Sweden [ 2,90 EUR ( Blekinge ) ]
Netherlands [ 2,78 EUR ]
Sweden [ 2,40 EUR ( Haalland ) ]
Germany [ 1,98 EUR ]
Slovakia [ 1,69 EUR ]
Hungary [ 1,55 EUR ]
Kategórie vyšetrení podľa priemernej výšky úhrady možno charakterizovať takto
1 EUR „Rutínna biochémia“
kreatinín, AST, glukóza, GGT, ALT, urea, Na, K, bilirubin, cholesterol, triglyceridy, AP, Cl, Ca, celkové bielkoviny, kyselina močová
2 EUR „Špeciálna biochémia“
LDL, HDL
4 EUR „Hematológia, mikroskopia“
CRP, fibrinogén, močový sediment, IgG, IgA, IgM, APTT
8 EUR „Immunoserológia“
hepatitis, treponema, HIV, ANA, ENA, IgE
> 10 EUR Tests Category ( „Molekulárna biológia“ )
DNA, transglutaminase
Zastávame stanovisko, že vyššie uvedené skutočnosti je nevyhnutné zohľadniť pri stanovovaní bodových sadzieb nielen u výkonov COVID-19, ale aj v rámci všetkých výkonov týkajúcich sa laboratórnej diagnostiky.
K projektu „Referenčné laboratórium MZSR“ ( SSLM a MZSR 2019 )
SSLM v spolupráci s MZ SR ( min. doc. MUDr. Andrea Kálavská PHD, MHA ) vypracovala návrh a pracovala na realizácii referenčného laboratória MZ SR s cieľom vytvoriť pre MZ SR modelové pracovisko, na ktorom by bolo možné testovať zámery / pilotné štúdie, ktoré by sa po osvedčení mohli implementovať do klinicko-laboratórnej praxe
čo je opäť zvlášť významné a aktuálne v súčasnej situácii a očakávaniach ekonomického prepadu
Záver
V laboratórnej diagnostike COVID-19 sa v súčasnosti používa 5 kategórií výkonov
molekulárne biologických,
sérologických,
doplnkových,
POCT
ďalších
Predkladaný návrh SSKM a MZSR
nerešpektuje platnú legislatívu a odbornosť získanú v súlade s minimálnym štandardom ako aj akreditovaným programom špecializačného štúdia odboru, akým je laboratórna medicína , opakovane reakreditovaným AK MZSR na SZU v BA.
nezohľadňuje existujúcu integráciu a konsolidáciu laboratórnej diagnostiky
nerieši problematiku reálneho financovania laboratórnej diagnostiky COVID-19
Doporučenia
Do laboratórnej diagnostiky COVID-19 zaviesť tieto výkony:
Identifikácia vírusovej RNK metódou reverznej transkriptázy ( molekulárna biológia / > 10 EUR )
Kvantitatívne stanovenie protilátok IgM, IgG, IgA ( serológia / 4 EUR )
Kvalitatívna identifikácia prítomnosti protilátok alebo antigénu ( POCT / „rýchlotesty“ < 4 EUR )
Naso-faryngeálny ster ( odber biologického materiálu )
Odber venóznej krvi ( odber biologického materiálu )
Validácia a interpretácia laboratórneho výsledku s klinickou odozvou
Realizovať a garantovať laboratórnu diagnostiku COVID-19 v súlade s platnou legislatívou
Teda aj lekármi a laboratórnymi diagnostikmi v špecializačnom odbore
laboratórna medicína: v plnom rozsahu včítane PCR testovania
klinická biochémia: sérológické testovanie na automatických analyzátoroch
Pri financovaní laboratórnej diagnostiky
vychádzať z bodových sadzieb kategórií príbuzných výkonov súčasne platného bodovníka
zohľadniť integrované / konsolidované kategórie výkonov navrhovaného bodovníka ( ktorý MZ SR vypracováva najmenej 10 rokov )
využiť poznatky zo štúdie financovania 12 krajín EU realizovanej SSLM a UEMS v roku 2017
upraviť medziodborovú ekvilibráciu vyšetrení v bodovom ohodnotení tak aby hodnota bodu bola pre všetky odbornosti rovnaká.
a následne upraviť cenu bodu tak aby stúpla o 20 až 30 percent
Literatúra
Účastníci pilotnej štúdie: Náklady na činnosť SVLZ 1994, 1995, Diagnóza, 1996, 4, 99-100
Náklady na činnosť SVLZ: štúdia 89 oddelení z 24 nemocníc: G. Kováč, V. Parrák, P. Sečník: Bratislava, 1994
Dôvodová správa k inovácii sadzobníka bodových normatívov: G. Kováč, P. Sečník, V. Parrák, Š. Stieranka, J. Gajdoš, I. Pecháň, E. Valovičová, A. Porubenová, J. Javorková: Diagnóza, 1996, 4, 101-102
Pripomienkovací proces sadzobníka bodových normatívov SVLZ: G. Kováč, A. Porubenová, M. Kleinmanová, J. Gajdoš, V. Parrák, P. Sečník, J. Javorková, P. Pružinec, I. Pecháň, E. Valovičová, J. Balla: Diagnóza, 1996, 4, 103-104
Koeficienty – overovanie pripomienkovaného sadzobníka bodových normatívov v praxi: G. Kováč, Z. Šujanová, Z. Vaculíková, A. Šoka, V. Belan, I. Suranova, Z. Majerníková, B. Illek, S. Hederová, B. Drugda, J. Kubíková, M. Ondrejčák, A. Keleová, A. Bolješíková, J. Kausitz, V. Parrák, Peter Sečník, Š. Stieranka, Pavol Sečník,, D. Kocmundová, M. Laborecký: Diagnóza, 1996, 4, 105-108
Finalizácia pripomienkovanej verzie sadzobníka bodových normatívov SVLZ: G. Kováč, J. Gergel, J. Gajdoš, M. Kleinmanová, A. Porubenová, E. Valovičová: Diagnóza, 1996, 4, 109-110
Odhad financií potrebných pre SVLZ v SR na 1 rok: G. Kováč, A. Porubenová, J. Javorková, J. Gajdoš, E. Kováč, S. Kešjárová, M. Kleinmennová, J. Rychlíková, K. Tóthová: Diagnóza, 1996, 4, 111-114
Zdravotnícke výkony spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek, Diagnóza, 1996, 4, 115-121
Manažment v laboratórnej medicíne, G. Kvoáč, Herba, Bratislava, 2005
Laboratórna medicína: poznámky k rozšíreným syllabom: G. Kováč, A. Porubenová, M. Drakulová, J. Trupl, SZU, Bratislava, 2012
K problematike zoznamu zdravotníckych výkonov, aj diagnostických postupov: G. Kováč: Zdravotnícke noviny, 2017, 22, 7
Ďalšie informácie k danej problematike nájdete na www.laboratornamedicina.sk Blog